Indagine di mercato relativa a fornitura di sistema analitico completo per il rilevamento qualitativo del RNA del Virus SARS – Cov-2 con tecnica RT-PCR in campioni delle alte e basse vie respiratorie per LUM Ospedale Maggiore (AUSL Bologna)
Chiarimenti pubblicati in data 03/09/2020
Domanda
in riferimento all’indagine di cui all’oggetto ed in particolare al punto 8 dell’elenco caratteristiche che recita “Certificazione CE IVD del sistema e dell’intero flusso-prodotto” visto il perdurare del periodo di emergenza e la necessità di far fronte a richieste importanti da parte degli enti di strumenti e reagenti dedicati, si chiede alfine di dare più ampia possibilità di partecipazione alle aziende, di poter eventualmente proporre sistemi certificati CE anche senza la certificazione dell’intero flusso-prodotto.
Risposta
alla
luce di quanto evidenziato, ci si riserva comunque di valutare la
proposta della ditta che dovrà dettagliare i sistemi e kit che intende
fornire, con relativa marcatura CE IVD, specificando altresì quali
passaggi del flusso non risultano certificate