PA PI355937-21 fornitura in service di sistemi di compressione sequenziale e relativi gambali e gambaletti di diverse misure, divisa in lotti, per AUSL di Bologna e di Imola, AOU Bologna e IOR di Bologna. GURI n. 135 del 22/11/2021

Chiarimenti pubblicati in data 13/12/2021:

Quesito 1) premesso che la certificazione ISO 13485 certifica la qualità della gestione dei processi nell’ambito dei Dispositivi Medici, si chiede conferma che tale certificazione è accettata al fine della riduzione del 50% del deposito cauzionale provvisorio e definitivo.

Risposta 1) La risposta è negativa. Si rimanda all'art. 93 del D. Lgs. n. 50/2016 che, al comma 7, elenca le certificazioni che consentono le riduzioni. In tale elenco non è ricompresa la UNI EN ISO13485. Il medesimo articolo contempla tuttavia la possibilità di riduzione dell'importo della garanzia nei confronti delle microimprese, piccole e medie imprese, anche in raggruppamento o consorzi ordinari costituiti.

Quesito 2) si chiede riscontro per quanto di seguito:

a) All’interno degli Allegati E Schema Offerta Economica per i diversi lotti, manca qualsivoglia riferimento ai compressori in noleggio gratuito. La scrivente pertanto chiede se tale prodotto deve essere inserito comunque in tale allegato oppure va semplicemente riportato negli allegati C e D relativi all’intero elenco dei dispositivi offerti;

b) Poiché all’interno dei documenti allegati manca uno specifico riferimento e al fine di garantire una corretta valutazione dei prodotti da parte della Commissione, la Scrivente chiede se è previsto l’invio di una campionatura, le quantità da campionare nonché indicazione di un’eventuale scadenza.

c) Con riferimento a pag. 3 dell’allegato “Allegato A - Capitolato_prestazionale”, tra i REQUISITI TECNICI E FUNZIONALI DELLA FORNITURA si legge: “Sarà considerata caratteristica preferenziale: disponibilità di riferimenti bibliografici a supporto dell’efficacia clinica del sistema completo (compressore e il monouso)”. Tuttavia, tale richiesta non trova poi riscontro nella tabella dei punteggi qualitativi descritti alle pagg. 26-27-28 dell’allegato “Disciplinare SERVICE MAT MONOPAZIENTE PREV TVP”. Pertanto, si chiede di riformulare la griglia dei punteggi qualitativi, inserendo tra i criteri di valutazione (esplicitando un preciso punteggio) anche tale voce. Così facendo, si darà un giusto valore a dispositivi che presentano evidenze scientifiche conclamate della bontà della profilassi somministrata assicurando qualità certificata al paziente e contemporaneamente al personale medico-infermieristico

Risposta 2):

a) La ditta deve presentare l'offerta economica dettagliata che riporta ogni voce/prodotto con indicazione del prezzo offerto;

b) Non è prevista campionatura;

c) L’eventuale disponibilità di riferimenti bibliografici offerta sarà valutata nel complesso dalla commissione;

Quesito 3) In riferimento al lotto 3 della procedura in oggetto, con la presente, siamo a chiedere il seguente chiarimento: - di verificare la base d’asta indicata per il lotto in questione o le quantità di gambali richiesti, in quanto il prezzo medio a base d’asta risulta essere completamente discorde con i prezzi per coppia gambale presenti negli altri lotti di gara.

Risposta 3): Con riferimento al lotto 3 si conferma la base d’asta e i quantitativi richiesti, specificando che come riportato nell’Allegato F Fabbisogni, la richiesta di materiale di consumo per IOR è unicamente di calzari e non gambali;

Quesito 4) : Si rileva che il numero di gambali/plantari previsti al lotto 2 e al lotto 3 sono pochissimi rispetto al numero di compressori richiesti in noleggio gratuito: si chiede pertanto di verificare che il rapporto tra consumabili e numero di compressori sia corretto in quanto il numero di compressori richiesti rispetto al numero di utilizzi annuali previsti non permette agli Operatori Economici attualmente sul mercato di presentare un’offerta se non in perdita. Si chiede conferma che i compressori da fornire in noleggio gratuito debbano essere nuovi di fabbrica.

Risposta 4): Si confermano i quantitativi di compressori e consumabili per il lotto 3: Relativamente al lotto 2, si riduce il quantitativo di compressori richiesti in noleggio gratuito a n. 30 anziché 45. Si conferma che i compressori in noleggio gratuito devono essere nuovi di fabbrica.